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新药说明书丨tarlatamab治疗广泛期小细胞肺癌副作用有哪些?

  通用名:tarlatamab

  剂型:静脉注射注射液

  Imdelltra(tarlatamab-dlle)是一款可用于静脉注射的双特异性T细胞接合剂,专为治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的成年患者设计。此药物适用于那些已经接受过含铂化疗但效果不佳或作用时间短暂的患者。

  Imdelltra的独特之处在于其双特异性结构,它拥有两个可以结合不同靶标的臂。一臂能够与肿瘤细胞等细胞表面表达的DLL3结合,另一臂则与T细胞表面的CD3结合。这种设计使得T细胞与肿瘤细胞能够更紧密地结合,从而通过激活癌症部位的免疫系统来发挥疗效。对于已完成一线化疗和免疫治疗的患者而言,SCLC是一种具有高度侵袭性的疾病,治疗选择相对有限,而Imdelltra为他们提供了新的希望。

  Imdelltra可能引发的副作用

  · 严重副作用包括细胞因子释放综合征(CRS)、血细胞减少、感染、肝毒性、过敏反应、神经系统问题,以及对胎儿的潜在危害。

  · 常见副作用有疲劳、发热、口腔异味、食欲减退、肌肉骨骼疼痛、便秘和恶心等。

  · 实验室检测可能显示白细胞减少、钠减少、尿酸增加等异常结果。

  重要安全警告

  · CRS可能常见且可能变得严重或危及生命,出现相关症状时应立即就医。

  · 血细胞减少症,包括白细胞、红细胞和血小板减少,可能增加感染和出血的风险。

  · 严重感染可能危及生命,需密切监测并及时治疗。

  · 肝酶和胆红素的升高可能提示肝脏问题,需关注相关症状。

  · 可能出现严重的过敏反应,需立即就医处理。

  · 神经系统问题可能严重或危及生命,出现症状时应迅速寻求医疗帮助。

  · Imdelltra可能对胎儿造成伤害,孕妇应避免使用,并在治疗期间及停药后两个月内采取有效的避孕措施。

  使用前的注意事项

  · 患者应向医生详细告知自身的所有医疗状况,包括感染迹象、怀孕计划或当前怀孕状态,以及母乳喂养情况。

  · 对于可能怀孕的女性,应在治疗前进行妊娠测试,并在治疗和停药后两个月内采取避孕措施。

  · 目前尚不清楚Imdelltra是否会进入母乳,因此在治疗和停药后两个月内,建议女性避免母乳喂养。


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