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在30-80%的甲状腺乳头状癌(PTC)病例中,可以检测到BRAF基因突变。达拉非尼与曲美替尼的组合疗法在BRAFV600E突变的转移性黑色素瘤和非小细胞肺癌患者中已展现出显著的抗肿瘤效果。本研究的目标是探究达拉非尼联合曲美替尼在治疗转移性BRAFV600E突变的甲状腺癌患者中的疗效及其安全性。
研究方法为给予患者达拉非尼150毫克每天两次,以及曲美替尼2毫克每天一次的治疗方案。研究的主要评价指标包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、总生存期(OS)以及治疗的安全性。
共有27例PTC患者接受了这一联合治疗方案,其中包含8例低分化或间变性转化的病患。患者的中位年龄为73.0岁,中位随访时间达到19.8个月。大部分患者(81.5%)曾接受过甲状腺切除术,而8名患者在此前已经历过全身治疗。研究结果显示,ORR高达73.1%,其中19例患者实现部分缓解,DCR则达到了92.3%。中位PFS和中位OS均为21.7个月。
治疗过程中观察到的不良反应主要包括全身无力(29.6%)、发热(25.9%)以及胃肠道问题(22.2%)。值得注意的是,有81.5%的患者因不良反应而需要减少药物剂量。
综上所述,达拉非尼联合曲美替尼在治疗转移性BRAFV600E突变的甲状腺癌患者中展现出高ORR和良好的PFS。然而,大多数患者在治疗过程中需要调整药物剂量以应对不良反应。
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