我的购物车 0

达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAF V600E/R及非V600 BRAF突变的晚期实体瘤患者效果怎么样?曲美替尼和达拉非尼仿制药效果一样吗?

  BRAF V600突变在黑色素瘤、甲状腺癌和非小细胞肺癌中颇为常见。尽管达拉非尼和曲美替尼已成为某些癌症的标准治疗手段,但二者在各类实体瘤中的疗效仍需进一步探索。为此,BELIEVE试验旨在评估达拉非尼和曲美替尼在具有BRAF V600E/R或非V600 BRAF突变的实体瘤中的治疗效果。

  该研究纳入了50名患有可测量病灶的患者,以及7名未检测出可测量病灶的患者,他们均参与了BELIEVE试验的一个子队列研究(NCCH1901,jRCTs031190104)。研究涵盖了除V600E突变的结直肠癌、黑色素瘤和非小细胞肺癌之外的,具有BRAF突变的各类实体瘤病例。患者接受达拉非尼(每日两次,每次150mg)和曲美替尼(每日一次,每次2mg)的治疗,直至病情进展或出现无法耐受的毒性反应。研究的主要终点是总体缓解率(ORR),次要终点则包括无进展生存期(PFS)、6个月PFS以及总生存期(OS)。

  在参与研究的47名具有可测量病灶的患者中,94%的患者主要携带BRAF V600E突变,另外3名患者则携带非V600E BRAF突变(包括V600R、G466A和N486_P490del)。这些患者的肿瘤主要分布在甲状腺、中枢神经系统、肝脏、胆管、结直肠和胰腺。研究结果显示,确认的ORR为28.0%;虽然达到了主要终点,但基于贝叶斯分析的后验分布[Beta(14.6, 37.4)]的预期值为28.1%,并未超过60%的意外高响应率阈值。疾病控制率(DCR)达到了84.0%。中位PFS为6.5个月(95%置信区间[CI];4.2-7.2个月),6个月时的生存率为87.8%。在七种不同的肿瘤类型中都观察到了治疗反应。中位OS为9.7个月(95% CI,7.5-12.2个月)。对于其他没有可测量病灶的患者,中位PFS为4.5个月。研究中所观察到的不良事件(AE)与此前的报告相符,有45.6%的患者出现了3级或以上的AE。

  该研究揭示了达拉非尼和曲美替尼在针对BRAF V600突变肿瘤治疗中的潜力。这两种药物的联合使用有望为罕见癌症(如高级别胶质瘤、胆道癌和甲状腺癌等)提供新的治疗选择。

  曲美替尼仿制药TRAMEDX已在老挝上市,LuciTram曲美替尼仿制药由老挝卢修斯制药生产,另外还有土耳其版原研药,达拉非尼仿制药PHODABRA已在孟加拉上市,达拉非尼老挝生产的DABRADX已获得老挝卫生部门批准合法上市,达拉非尼还有土耳其原研药,如需购买曲美替尼和达拉非尼仿制药或原研药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有任何疑问,请咨询ING药房客服。

微信号:ing866867 (长按可复制)
上一篇:达拉非尼联合曲美替尼能否延长神经胶质瘤患者生命,达拉非尼和曲美替尼仿制药一个月费用多少? 下一篇:案例:达拉非尼和曲美替尼治疗BRAF V600E阳性的转移性肺腺癌引发大血管炎,达拉非尼和曲美替尼仿制药2024年价格