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一项涉及345名KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者的研究对比了索托拉西布(sotorasib)与多西他赛的疗效,患者按1:1的比例随机分组。研究的主要终点是通过盲法独立中央审查评估的无进展生存期(PFS)。
对于主要终点PFS,风险比(HR)为0.66(支持sotorasib;95%置信区间[CI],0.51-0.87;P = .0017)。索托拉西布(sotorasib)组的中位无进展生存期为5.6个月,显著长于多西他赛组的4.5个月,这一差异具有统计学意义。关于关键的次要终点总生存期(OS),HR为1.01(95% CI,0.77-1.33;P = .53)。
在本研究的患者群体中,使用索托拉西布(sotorasib)的中位OS为10.6个月,而使用多西他赛的中位OS为11.3个月。重要的是,患者无需到医院接受静脉输液;他们可以接受口服治疗,从而能够在家中进行治疗。
索托拉西布(sotorasib)组的客观缓解率(ORR)为28.1%,高于多西他赛组的13.2%。而两组的疾病控制率(DCR)分别为82.5%和60.3%。此外,索托拉西布(sotorasib)的中位缓解持续时间(DOR)为8.6个月,长于多西他赛的6.8个月。
在颅内疗效方面,索托拉西布(sotorasib)显示出较好的效果,其颅内完全缓解率达到20.0%,而多西他赛仅为6.9%。对于这些患者,肝脏、肾上腺、骨骼和脑是常见的转移部位。因此,能够保护中枢神经系统显得尤为重要。
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