索托拉西布sotorasib联合帕尼单抗治疗携带 KRAS G12C 突变的转移性结直肠癌患者的疗效如何。

　　对于携带KRAS G12C 突变的化疗难治性转移性结直肠癌 (mCRC) 患者，多个剂量水平的 索托拉西布sotorasib(Lumakras) 和帕尼单抗 (Vectibix) 组合显示出与标准护理 (SOC) 相比，可改善无进展生存期 (PFS) 。

　　试验将化疗难治性KRAS G12C 阳性、转移性 CRC 患者按照 1:1:1 的比例随机分配至未接受过 KRAS G12C 抑制剂治疗的患者，每天接受一次 960 mg 的 KRAS G12C 抑制剂 sotorasib加 EGFR 抑制剂帕尼单抗 (n = 53)、240 mg 索托拉西布sotorasib每日一次加帕尼单抗 (n = 53)，或研究者选择的标准曲氟尿苷/替匹拉西 (TAS-102；n = 37) 或瑞戈非尼 (n = 14)。

　　中位随访时间为 7.8 个月（范围为 0.1-13.9），960 mg 索托拉西布sotorasib/帕尼单抗、240 mg 索托拉西布sotorasib/帕尼单抗和 SOC 组的患者达到了中位PFS 分别为 5.6 个月（95% CI，4.2-6.3）、3.9 个月（95% CI，3.7-5.8）和 2.2 个月（95% CI，1.9-3.9）。 960 mg sotorasib/帕尼单抗组与 SOC 组相比，疾病进展或死亡的风险比 (HR) 为 0.49 (95% CI，0.30-0.80；P = 0.006)。 240 mg sotorasib/帕尼单抗组与 SOC 组相比，疾病进展或死亡的 HR 为 0.58（95% CI，0.36-0.93；P = 0.03）。

　　此前一项研究 表明，索托拉西布sotorasib联合帕尼单抗在化疗难治性 mCRC 患者中产生了 30% 的确认 ORR（95% CI，16.6%-46.5%）。

　　索托拉西布sotorasib仿制药已在孟加拉、老挝等国家上市，如：孟加拉珠峰制药生产的sotoxen，孟加拉齐斯卡制药的Sotakras，老挝元素制药的Sotocare，老挝联合制药的Sotokras，老挝大熊制药的SOTOLDX，老挝卢修斯制药的LuciSot，如需购买Sotoxen或LuciSot，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。