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阿伐曲泊帕Avatrombopag治疗化疗引起的血小板减少症多久起效?血小板会减少吗?阿伐曲泊帕仿制药售价

  化疗引起的血小板减少症在非血液恶性肿瘤患者中是一个常见的并发症,它可能导致化疗剂量减少、治疗延迟、出血风险增加以及肿瘤学治疗效果不佳。近期,研究者们评估了阿伐曲泊帕(Avatrombopag)在治疗这类患者中的效果,特别是那些血小板计数低于50 × 10⁹个细胞/L的患者。

  该研究纳入的对象是18岁或以上的非血液恶性肿瘤患者,包括卵巢癌、膀胱癌以及正在接受化疗且出现严重血小板减少症的肺癌患者。患者被随机分配(2:1)接受口服阿伐曲泊帕60mg或口服安慰剂,每天一次,并在化疗前后5天内给药。随机分组根据患者所使用的化疗药物数量进行分层。入组资格要求患者之前接受过的化疗次数不超过两次,ECOG表现状态为2或更低,并且没有既往的化疗引起的血小板减少症病史。

  该研究的主要终点是评估治疗后无需血小板输注、无需减少15%或更多化疗剂量,或由于血小板减少而延迟化疗4天或更长时间直至下一个周期开始的患者的比例。研究者对意向治疗人群和按方案人群都进行了详细分析,同时对所有接受至少一剂阿伐曲泊帕的患者进行了安全性评估。

  研究共招募了122名患者,其中82名接受阿伐曲泊帕治疗,40名接受安慰剂治疗。中位随访时间为31天(IQR 22-61)。结果显示,阿伐曲泊帕组和安慰剂组在达到主要终点方面的患者比例相似(意向治疗:阿伐曲泊帕组57人[70%,95% CI 58-79] vs 安慰剂组29人[73%,95% CI 56-85];差异-3.0%,95% CI -21.6至15.6;按方案:阿伐曲泊帕组51人[85%,95% CI 73-93] vs 安慰剂组27人[84%,95% CI 67-95];差异0.6%,95% CI -20.8至22.1;p=0.96)。

  在安全性方面,阿伐曲泊帕组的82名患者中,有15名(18%)出现了严重不良事件,而安慰剂组的40名患者中,有8名(20%)出现了严重不良事件。其中,血小板减少症是最常见的严重不良事件。常见的3-4级治疗相关不良事件包括中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血和血小板减少症。研究期间未报告与治疗相关的死亡事件。

  综上所述,在这项针对相对未接受过化疗的非血液恶性肿瘤患者的研究中,阿伐曲泊帕组和安慰剂组在化疗引起的血小板减少症的治疗结果上表现出相似性。鉴于阿伐曲泊帕的安全性和其增加血小板减少症患者血小板计数的潜力,未来有必要在化疗引起的血小板减少症更持久的患者人群中进一步评估其疗效。

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