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Sunvozertinib治疗EGFR外显子20插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效,桑沃泽替尼价格

  桑沃泽替尼(Sunvozertinib)作为一种口服、不可逆的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),对非小细胞肺癌具有显著的治疗效果。这种药物对EGFR突变,特别是EGFR外显子20插入(exon20ins)显示出强大的活性,同时对野生型EGFR的活性影响较弱。

  2023年8月,桑沃泽替尼首次获得批准,被用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者,这些患者需具有EGFR外显子20ins突变,并且其疾病在铂类化疗过程中或化疗后出现进展,或者无法耐受铂类化疗。这一批准为这类患者提供了新的治疗选择,标志着肺癌治疗领域的一大进步。

  Sunvozertinib,一种口服、不可逆、选择性酪氨酸激酶抑制剂,在对经过大量预处理的EGFR外显子20插入(exon20ins)的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的1期研究中,已展示出良好的安全性和抗肿瘤活性。本研究旨在进一步评估Sunvozertinib对接受过铂类治疗并携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效。

  我们招募了经病理学或细胞学证实的、肿瘤组织携带EGFR外显子20ins突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。所有患者都曾接受过至少一种含铂类化疗的全身治疗。主要终点是由独立审查委员会评估的客观缓解率(ORR),定义为达到完全或部分缓解的患者百分比。患者每天接受300mg的Sunvozertinib治疗,直至满足停药标准。

  共有104名患者参与研究。在97名可评估的患者中,59名(61%)患者实现了肿瘤缓解,确认的ORR为61%(95% CI 50-71),所有反应均为部分反应。中位随访期为7.6个月,共发生19起死亡事件。Sunvozertinib 300mg每日一次的耐受性良好,最常见的3级或更严重的治疗相关不良事件包括血肌酸磷酸激酶升高、腹泻和贫血。

  这项2期研究结果表明,Sunvozertinib对经过铂类化疗预处理且携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者具有显著的抗肿瘤功效,且其安全性在可控范围内。

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