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Zeposia(奥扎莫德)已被批准用于治疗多发性硬化症和中度至重度活动性溃疡性结肠炎。
对于多发性硬化症(MS)的治疗,奥扎莫德的作用在几个月内就能快速显现,但要看到显著减少疾病进展、复发次数和脑萎缩的全面效果,可能需要长达一年的时间。
· 研究显示,与干扰素-β-1a相比,奥扎莫德组在给药后3个月内就表现出减少疾病进展的趋势(奥扎莫德组疾病进展率为7.6%,而干扰素组为7.8%),尽管这一差异在统计学上并不显著。
· 治疗一年后,服用奥扎莫德的患者中有78%未出现复发,而干扰素-β-1a组只有66%的患者未复发。两年后,奥扎莫德组76%的患者未复发,而干扰素组只有64%的患者未复发。
· 与干扰素治疗组相比,奥扎莫德治疗一年后,MRI检测到的新发或增大的T2高信号病变数量显著减少(相对减少48%)。同时,与干扰素相比,奥扎莫德组的GdE病变数量也有统计学上的显著减少(相对减少63%)。
· 在两年的研究中,这些显著效果持续存在,尽管相对减少的幅度略有降低(T2病变为46%,GdE病变为53%)。
奥扎莫德是一种口服处方药,适用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展性疾病。
对于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的患者,早在治疗的第2周就能观察到直肠出血减少和排便次数下降。与安慰剂相比,在开始治疗的10周内,奥扎莫德在临床缓解、临床反应和内窥镜检查改善方面表现出显著差异。
· True North是一项针对中度至重度活动性UC成年患者的3期试验,该试验比较了奥扎莫德与安慰剂的效果。在第10周时,服用奥扎莫德的患者中有18%达到了临床缓解的主要终点,而服用安慰剂的患者中只有6%达到了这一终点。次要终点也得到了满足,包括奥扎莫德与安慰剂相比的临床反应(48% vs. 26%)、内镜改善(27% vs. 12%)和内镜组织学粘膜改善(13% vs. 4%)。
· 在试验的维持阶段,与安慰剂相比,奥扎莫德在第52周时维持了更高的临床缓解率(37% vs. 19%)、临床反应率(60% vs. 41%)、内镜改善率(46% vs. 26%)、皮质类固醇无依赖的临床缓解率(32% vs. 17%)和内镜组织学粘膜改善率(30% vs. 14%)。
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