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富马酸二甲酯（Tecfidera）的使用与进行性多灶性白质脑病（PML）的风险增加有关。PML是一种由约翰·坎宁安病毒（JCV）引起的大脑机会性病毒感染，它通常仅在免疫功能低下的个体中发生。
该病症的症状可能持续数天至数周，并可能包括身体一侧的进行性无力、四肢动作笨拙、视力障碍，以及思维、记忆和方向感的变化，这些变化可能导致混乱和性格的改变。
已有一些与富马酸二甲酯使用相关的PML病例被报道：
· 在一项临床试验中，有一名患者因长期服用富马酸二甲酯（约4年）而最终导致死亡。该患者在用药期间还出现了长期的淋巴细胞减少症（在3.5年的大部分时间里，淋巴细胞计数低于0.5x10^9/L），但未发现其他免疫抑制的原因。
· 在产品上市后，也报道了几例PML病例，所有这些病例都伴有淋巴细胞减少症（低于0.9x10^9/L）。
值得注意的是，PML通常是致命的或会导致严重残疾。
如果怀疑患者出现了PML，应立即停用富马酸二甲酯，并对患者进行PML的相关检查。同时，考虑对PML进行监测也是重要的，因为有些患者在出现任何症状或体征之前，就可以通过MRI结果和脑脊液中JCV的检测来诊断出PML。这些患者中有很多人随后确实出现了症状。如果PML能够早期诊断，那么其致命的可能性会相对较小。
富马酸二甲酯（Tecfidera）是一种用于治疗成人复发型多发性硬化症（MS）的口服药物，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展性疾病等适应症。然而，在使用此药物时，需要密切关注其可能的副作用和并发症。
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