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富马酸二甲酯Tecfidera印度上市了吗?富马酸二甲酯会导致淋巴细胞减少吗?Tecfidera副作用

  富马酸二甲酯(Tecfidera)确实会导致淋巴细胞减少。在对照试验中观察到,使用富马酸二甲酯治疗的第一年内,淋巴细胞计数平均减少了30%,但在此后的时间里保持相对稳定。当患者停用富马酸二甲酯时,淋巴细胞计数会有所回升,但通常无法恢复到治疗前的水平。

  淋巴细胞是白细胞的一种类型,正常成人的淋巴细胞计数通常在每微升血液1,000至4,800个淋巴细胞(x 10^9/L)的范围内。在临床试验中,有6%的使用富马酸二甲酯的患者淋巴细胞计数降至0.5 x 10^9/L以下,而在服用安慰剂的患者中,这一比例低于1%。

  富马酸二甲酯是一种用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS)的口服药物,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展性疾病。

  淋巴细胞计数低意味着什么?

  淋巴细胞计数低可能是免疫系统受到抑制的一个标志,这可能会增加感染风险,降低对疫苗的反应能力,并使患者面临其他疾病的威胁。

  然而,令人意外的是,在临床试验中,与使用安慰剂的患者相比,使用富马酸二甲酯的患者感染发生率并未显著增加(轻度至中度感染:富马酸二甲酯组为60%,安慰剂组为58%;严重感染:两组均为2%)。但自2013年富马酸二甲酯获得批准以来,上市后的监测和报告显示,它与多种继发性免疫相关并发症有关。

  如何降低淋巴细胞减少症的风险?

  在开始使用富马酸二甲酯治疗前,医生应进行全血细胞计数(CBC)检查,并在治疗后的6个月内复查,之后每6至12个月复查一次。如果患者的淋巴细胞计数低于0.5 x 10^9/L并持续超过六个月,医生可能会考虑暂时停用富马酸二甲酯,直至计数再次上升。若患者发生严重感染,医生同样可能会考虑停药。

  是否重新启用富马酸二甲酯应根据患者的具体临床情况来决定。

  淋巴细胞减少可能引发的并发症

  · 明显的淋巴细胞减少症,据报道有4-6%的患者出现此症状,且可能持续数周或数月。

  · 进行性多灶性白质脑病(PML),这是一种由JC病毒引起的脑部感染,通常致命或导致严重残疾。

  · 严重的带状疱疹感染,包括播散性、眼部、脑膜脑炎和脑膜脊髓炎等类型。

  · 其他严重的病毒、真菌和细菌感染。

  · 罕见的胃肠道疾病,如嗜酸性粒细胞性胃肠炎。

  富马酸二甲酯Tecfidera已在印度上市,如需购买Tecfidera,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服微信:ingpharma (长按复制,打开微信添加好友)。

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