sotorasib索托拉西布Lumakras是针对GTP酶蛋白KRAS G12C的特异性、不可逆抑制剂。为了评估sotorasib索托拉西布Lumakras在治疗既往已接受其他抗癌药物治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性，我们进行了一项与标准治疗药物多西他赛的对比研究。

　　研究纳入了年龄至少18岁、患有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者，这些患者先前已接受过铂类化疗和PD-1或PD-L1抑制剂治疗，但病情仍出现进展。主要排除标准包括新出现或进展中的未经治疗或有症状的脑部病变、先前已确定的除KRAS G12C外的其他致癌驱动突变且存在已批准的治疗方案（如EGFR或ALK抑制剂）、先前接受过多西他赛治疗（若新辅助或多西他赛辅助治疗结束后6个月内肿瘤无进展，则允许纳入）、之前使用过直接KRAS G12C抑制剂治疗、研究开始后28天内接受过全身抗癌治疗，以及治疗开始后2周内接受过治疗性或姑息性放射治疗。患者被随机分配（1:1）接受口服sotorasib索托拉西布Lumakras（960mg，每日一次）或静脉注射多西他赛（75mg/m²，每三周一次）。

　　共有345名患者被随机分配至sotorasib索托拉西布Lumakras组（n=171，占50%）或多西他赛组（n=174，占50%）。在sotorasib索托拉西布Lumakras组中，有169名患者（99%）接受了至少一剂治疗，而在多西他赛组中，有151名患者（87%）接受了治疗。经过中位随访时间为17.7个月（四分位间距IQR 16.4-20.1）的观察，本研究达到了其主要终点。与多西他赛相比，sotorasib索托拉西布Lumakras在统计学上显著延长了无进展生存期（中位无进展生存期：5.6个月[95%置信区间CI 4.3-7.8]对比4.5个月[3.0-5.7]；风险比0.66[0.51-0.86]；p=0.0017）。相较于多西他赛，sotorasib索托拉西布Lumakras的耐受性更好，3级或更严重的不良事件以及严重的治疗相关不良事件发生率更低（分别为n=56[33%]对比n=61[40%]和n=18[11%]对比n=34[23%]）。

         对于sotorasib索托拉西布Lumakras而言，最常见的3级或更严重的治疗相关不良事件包括腹泻（n=20[12%]）、丙氨酸转氨酶升高（n=13[8%]）和天冬氨酸转氨酶升高（n=9[5%]）。

         对于多西他赛，最常见的3级或更严重的治疗相关不良事件为中性粒细胞减少症（n=13[9%]）、疲劳（n=9[6%]）和发热性中性粒细胞减少症（n=8[5%]）。

　　对于既往接受过其他抗癌药物治疗的KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌患者，与多西他赛相比，sotorasib索托拉西布Lumakras显著延长了无进展生存期，并展现出更优的安全性。

　　索托拉西布sotorasib仿制药已在孟加拉、老挝等国家上市，如：孟加拉珠峰制药生产的sotoxen，孟加拉齐斯卡制药的Sotakras，老挝元素制药的Sotocare，老挝联合制药的Sotokras，老挝大熊制药的SOTOLDX，老挝卢修斯制药的LuciSot，如需购买Sotoxen或LuciSot，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。