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在中国，非小细胞肺癌患者中EGFR突变（EGFRm）的患病率相当高。近期研究显示，与安慰剂相比，辅助使用奥希替尼在已切除的IB至IIIA期EGFRm非小细胞肺癌中，能够显著并具有临床意义地改善无病生存期(DFS)。本文旨在对ADAURA研究中入组的159名中国患者进行亚组分析，以探讨奥希替尼的疗效和安全性。
在ADAURA研究中，我们纳入了完全切除的IB至IIIA期EGFRm（外显子19缺失/外显子21 L858R）NSCLC患者。这些患者被以1:1的比例随机分配到奥希替尼（80mg每日一次）或安慰剂组，进行治疗3年或直至疾病复发/停药。在随机分组前，根据医生和患者的选择，允许进行辅助化疗。本研究的主要终点是由研究者评估的II期至IIIA期患者的DFS，而次要终点则包括IB至IIIA期患者的DFS（总体人群）、总生存期、健康相关生活质量(HRQoL)以及治疗的安全性。
在全球招募的682名患者中，有159名中国患者被纳入了本次亚组分析（奥希替尼组n=77；安慰剂组n=82）。各治疗组的基线特征保持平衡。截至数据分析时，对于II期至IIIA期患者，DFS的风险比(HR)为0.23（95%置信区间[CI]：0.13-0.42；成熟度59%）；对于IB至IIIA期患者，DFS的HR为0.29（95% CI：0.17-0.48；成熟度42%）。当成熟度为13%（21例死亡）时，IB至IIIA期患者的总生存HR为0.51（95% CI：0.21-1.20）。在治疗期间，患者的HRQoL保持在基线水平，且安全性数据与全球人群的研究结果相一致。
综上所述，在中国患者群体中，与安慰剂相比，辅助使用奥希替尼能够显著改善DFS，并且患者的HRQoL得以维持，同时安全性也与全球研究人群的结果相符。
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