Voydeya（商品名：Danicopan）是一种新型的口服补体因子D抑制剂，与ravulizumab或eculizumab（两种C5补体抑制剂）联合使用，用于治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）患者的血管外红细胞分解（血管外溶血）情况。这是一种遗传性、慢性、可能危及生命的血液疾病，特征是血管内红细胞的破坏，可能导致贫血和输血依赖。Voydeya作为附加药物，通过选择性抑制替代通路中的关键补体因子D，阻断C3转化酶的生产，从而控制PNH患者的红细胞分解与血管外溶血，以改善患者的治疗效果。

　　重要安全信息

　　Voydeya可能降低免疫系统抵抗感染的能力，增加受到封装细菌引起的严重感染机会。如果在首次接种Voydeya疫苗之前至少2周尚未接种疫苗，并且必须立即开始接种Voydeya，那么还应该接受抗生素治疗。疫苗并不能预防所有由包膜细菌引起的感染。如果出现严重感染的体征和症状，如发烧伴或不伴寒战、皮疹、胸痛和咳嗽等，应立即联系医生或寻求紧急医疗帮助。Voydeya治疗期间以及最后一次剂量后1周内，发生严重感染的风险可能会持续。

　　使用限制和禁忌

　　患有由包膜细菌引起的严重感染，包括脑膜炎奈瑟菌、肺炎链球菌或B型流感嗜血杆菌感染的患者不应使用Voydeya。在服用Voydeya之前，应告知医生所有医疗状况，包括感染、肝脏问题、怀孕或哺乳等。由于Voydeya可能对胎儿或新生儿造成伤害，孕妇或哺乳期妇女应在医生指导下使用。在Voydeya治疗期间以及最后一次服药后3天内不要母乳喂养。Voydeya可能影响其他药物的作用方式，所以服药期间应告诉医生所有服用的药物和维生素等。

　　副作用

　　Voydeya的副作用主要包括头痛、恶心、关节痛和腹泻，显示其具有良好的耐受性。在临床试验中，大多数不良事件均为轻度至中度，且易于管理。如果出现肝酶水平升高，医生可能会暂时或永久停止Voydeya治疗。

　　临床研究和疗效

　　Voydeya的疗效主要基于ALPHA研究的积极结果，这是一项随机、安慰剂对照的III期研究，涉及84例有显著血管外溶血的PNH患者。研究结果表明，与安慰剂组相比，Voydeya组的患者在12周时血红蛋白水平较基线有显著的统计学意义和临床意义的改善。这证明了Voydeya在改善PNH患者的血管外溶血方面的有效性。

　　Voydeya作为一种创新的疗法，为PNH患者提供了新的治疗选项，特别是对于那些在使用C5抑制剂治疗过程中出现血管外溶血的患者。它的独特作用机制和对血管外溶血的显著改善效果，使其成为治疗PNH的有力工具。然而，考虑到潜在的副作用和感染风险，患者在使用Voydeya时需密切关注身体的反应，并遵医嘱进行必要的预防措施。

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