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芦可替尼乳膏治疗非节段性白癜风的效果,多久见效?孟加拉耀品国际Rutinib多少钱一支?

  在芦可替尼乳膏(Opzelura)治疗非节段性白癜风的两项关键性研究(TRuE-V1和TRuE-V2)中,共招募了674名年龄在12岁及以上的成人和儿童患者。其中,青少年患者(12至17岁)占11%,老年患者(65岁及以上)占7%。女性患者占比53%,而在种族分布上,白人患者占主导地位,为82%,黑人患者和亚洲人患者分别占5%和4%。患者的Fitzpatrick皮肤类型多样,从I型到VI型均有分布。这些患者的色素脱失区域影响了至少0.5%的面部体表面积(F-BSA)和至少3%的非面部BSA,且全身白癜风面积高达10% BSA。平均而言,患者在基线时受影响的F-BSA为1%,总BSA为7.4%。值得注意的是,这些患者在参加试验前,自诊断出非节段性白癜风起,平均已经历了14.8年的时间。

  研究设计方面,患者以2:1的比例随机分组,接受Opzelura或媒介霜治疗,每日两次,持续24周。随后,所有患者均转为接受Opzelura治疗,再持续28周。面部病变的评估采用面部白癜风面积评分指数(F-VASI),而全身病变则使用全身白癜风面积评分指数(T-VASI)进行评估。研究的主要疗效指标是第24周时F-VASI改善至少75%(F-VASI75)的患者比例。

  疗效结果显示,在第24周时,Opzelura治疗组中达到F-VASI75的患者比例显著高于安慰剂组。具体而言,在TRuE-V1研究中,Opzelura组有29.9%的患者达到F-VASI75,而安慰剂组仅为7.5%,治疗差异为22.5%(95%置信区间:14.2%, 30.8%)。在TRuE-V2研究中,Opzelura组同样有29.9%的患者达到F-VASI75,安慰剂组为12.9%,治疗差异为16.9%(95%置信区间:7.8%, 26.0%)。此外,两组中还有相当一部分患者达到了F-VASI90的改善标准,即面部白癜风面积改善了至少90%。

  综上所述,芦可替尼乳膏(Opzelura)在治疗非节段性白癜风方面展现出了显著疗效,特别是在改善面部白癜风面积方面。这一结果为白癜风患者提供了新的治疗选择,并有望改善他们的生活质量。

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