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在3期TRuE-AD研究中,芦可替尼乳膏展现出对特应性皮炎(AD)患者的卓越疗效和良好安全性。在TRuE-AD1与TRuE-AD2两项子研究中,罹患轻度至中度特应性皮炎的成人和青少年被随机分配为两组,分别每天两次涂抹芦可替尼乳膏或安慰剂,疗程持续八周。本研究着重评估了芦可替尼乳膏在不同解剖区域,尤其是头颈(HN)部位——这一通常难以管理且对生活质量(QoL)产生深远影响的区域——的功效和耐受性。
研究人员汇总了各项数据,针对湿疹面积和严重程度指数(EASI)在不同解剖区域的反应进行了分析(N=1208),特别关注了基线时已有头颈受累情况的患者群体(n=663)。此外,还对患者痒感、研究者总体评估(IGA)、生活质量以及药物应用部位的耐受性进行了全面评估。
研究结果显示,在使用芦可替尼乳膏的第二周(即最早评估时间点),相较于使用安慰剂的患者,乳膏使用者在所有EASI解剖区域子评分及特应性皮炎具体症状上均获得了显著改善,并且这一改善趋势在第八周时进一步加强。值得注意的是,在头颈部位受累的患者群体中,使用芦可替尼乳膏后,患者的痒感、IGA评分和生活质量均得到明显优于安慰剂组的提升。同时,芦可替尼乳膏在应用部位的反应极为罕见(发生率<3%),即便是在头颈等敏感区域使用亦是如此。
综上所述,这些研究结果为芦可替尼乳膏在治疗所有解剖区域,包括头颈部位的特应性皮炎方面的应用提供了有力支持。
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