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在开放标签的3期PAPILLON研究中,评估了埃万妥单抗Rybrevant联合化疗作为一线治疗方案,在具有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中的疗效。研究结果显示,与仅接受化疗的患者相比,接受埃万妥单抗Rybrevant联合化疗的患者在无进展生存期(PFS)方面表现出统计学上的显著改善。
该研究纳入了308名既往未经治疗且具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。患者被随机分为两组:一组接受埃万妥单抗Rybrevant静脉输注联合化疗(卡铂和培美曲塞),另一组仅接受化疗。患者的中位年龄为62岁,58%为女性,58%的患者从未吸烟,84%的患者在初次诊断时患有IV期癌症。
主要疗效结果指标是无进展生存期(PFS)。与仅接受化疗的患者相比,埃万妥单抗Rybrevant联合化疗组患者的PFS显著延长,分别为11.4个月和6.7个月。这意味着埃万妥单抗Rybrevant联合化疗可使疾病进展或死亡风险降低61%。此外,联合治疗组的总体缓解率(ORR)也显著高于单独化疗组,分别为67%和36%。在联合治疗组中,完全缓解率为4%,部分缓解率为63%。
值得注意的是,联合治疗组的中位缓解持续时间(DOR)为10.1个月,而单独接受化疗的组为5.6个月。这表明埃万妥单抗Rybrevant联合化疗能够带来更持久的治疗效果。
然而,治疗后所有癌症迹象消失(完全缓解)并不总是意味着癌症已被治愈。因此,患者需要继续进行定期随访和监测。
关于埃万妥单抗Rybrevant的副作用,患者在开始治疗之前应与医生进行充分讨论。埃万妥单抗Rybrevant可能会引起严重的副作用,如输液相关反应、间质性肺病/肺炎、严重皮肤反应和眼部问题等。常见的副作用包括皮疹、肌肉和关节疼痛、输液反应、指甲感染、气短、便秘、咳嗽、疲劳、水肿、口腔炎以及恶心和呕吐等。当与化疗药物联合使用时,还可能出现其他副作用,如食欲下降、COVID-19感染等。此外,实验室检查结果也可能出现异常。因此,在使用埃万妥单抗Rybrevant进行治疗时,医生需要密切监测患者的副作用情况,并根据需要采取相应的处理措施。
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