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临床前研究已证实，雄激素受体与聚（ADP-核糖）聚合酶之间存在相互作用，且雄激素受体在推动前列腺癌细胞生长中扮演关键角色。基于这一发现，我们探索了聚（ADP-核糖）聚合酶抑制剂他拉佐帕利（talazoparib）与恩扎卢胺（enzalutamide）联合使用，相较于恩扎卢胺单独治疗，在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）一线治疗中的效果。
本研究对患者进行了前瞻性评估，特别关注了参与同源重组修复（HRR）的DNA损伤反应基因的肿瘤变异情况。研究分为两个阶段进行：首先，我们招募了所有符合条件的患者（队列1；N=805，其中169名患者存在HRR缺陷）；随后，我们专注于仅存在HRR缺陷的患者（队列2；N=230）。最终，我们针对合并HRR缺陷的患者群体（N=399）进行了主要分析。
患者按1:1的比例随机分配至他拉佐帕利加恩扎卢胺组或安慰剂加恩扎卢胺组。研究达到了主要终点，即影像学无进展生存期。在他拉佐帕利组中，中位无进展生存期在分析时尚未达到，而安慰剂组为13.8个月；风险比为0.45（95%置信区间为0.33至0.61；P<0.0001）。虽然总体生存率（关键的次要终点）的数据尚未成熟，但已显示出有利于他拉佐帕利组的趋势（风险比0.69；95%置信区间0.46至1.03；P=0.07）。他拉佐帕利组常见的不良事件包括贫血、疲劳和中性粒细胞减少。
综上所述，他拉佐帕利与恩扎卢胺的联合使用显著改善了携带HRR基因改变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存期。这一结果为该联合治疗方案作为这类患者的一线治疗提供了有力支持。然而，总体生存率数据的成熟度仍需进一步观察，且在治疗过程中需密切监测和管理潜在的不良事件。
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