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替代性抗雄激素疗法已成为去势抵抗性前列腺癌一线治疗的重要手段，且该疗法可能会影响后续针对雄激素受体轴药物的治疗效果。本研究旨在评估在联合抗雄激素阻断后，采用氟他胺作为替代抗雄激素治疗，并随后使用恩扎卢胺（enzalutamide）对去势抵抗性前列腺癌患者的长期安全性和有效性。
研究方法如下：共入组163名去势抵抗性前列腺癌患者，这些患者在首次接受比卡鲁胺联合雄激素阻断治疗失败后，开始使用氟他胺作为替代抗雄激素治疗。随后，所有患者均开始每日口服160mg恩扎卢胺。研究的主要终点是总生存期。
研究结果显示，前列腺特异性抗原下降50%以上的患者比例为72.2%，中位总生存期为42.05个月。多变量分析进一步揭示，治疗前血清中前列腺特异性抗原（≥11.3 ng/mL；P=0.004）、神经元特异性烯醇化酶（P=0.014）和白介素-6（≥2.15 pg/mL；P=0.004）的血清水平较高是总体生存的独立危险因素。在安全性方面，最常见的临床相关不良事件包括疲劳（30.0%）、便秘（19.6%）和食欲不振（17.8%）。值得注意的是，70岁以下患者的恩扎卢胺剂量并未减少，但70岁以上患者的依从性有所降低。
总体而言，本研究中恩扎卢胺的安全性与之前的报告相符。此外，神经元特异性烯醇化酶和白介素-6的血清水平被建议作为去势抵抗性前列腺癌的预后因素，这可能为临床医生提供有用的参考信息。然而，未来仍需要进一步的研究来验证这些发现，并优化去势抵抗性前列腺癌的治疗策略。
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