- 相关文章
大约40%的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌患者存在PIK3CA突变。这种突变与疾病的不良预后相关。PI3Kα特异性抑制剂alpelisib阿培利司在早期研究中已显示出对这类患者的抗肿瘤活性。
在一项随机3期试验中，我们比较了HR阳性的HER2阴性晚期乳腺癌患者在接受内分泌治疗后，使用alpelisib阿培利司（每天300mg）联合氟维司群（每28天500mg，第15天一次）与安慰剂联合氟维司群的效果。患者根据肿瘤组织的PIK3CA突变状态被分为两个队列。主要终点是研究者评估的PIK3CA突变癌症队列中的无进展生存期；同时，也对无PIK3CA突变癌症队列进行了无进展生存期的分析。次要终点包括总体反应和安全性。
共有572名患者接受了随机分组，其中341名患者被确诊为肿瘤组织PIK3CA突变。在PIK3CA突变癌症患者队列中，接受alpelisib阿培利司联合氟维司群治疗的中位无进展生存期为11.0个月（95%置信区间[CI]，7.5至14.5），而安慰剂联合氟维司群组为5.7个月（95%CI，3.7至7.4）。风险比（进展或死亡）为0.65（95%CI，0.50至0.85；P<0.001）。在没有PIK3CA突变癌症的队列中，风险比为0.85（95%CI，0.58至1.25）。在所有队列患者中，alpelisib阿培利司联合氟维司群组的总体反应率高于安慰剂联合氟维司群组。
研究表明，在PIK3CA突变、激素受体阳性的晚期乳腺癌患者中，使用alpelisib阿培利司联合氟维司群治疗可以显著延长无进展生存期，并可能改善总体反应率。这些结果支持在具有PIK3CA突变的乳腺癌患者中使用这种联合治疗方案。同是原研版本的阿培利司，印度版PIVIKTO物美价廉，是不错的选择。患者如需用药，可在印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询印度全球药房客服。