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一项研究评估了具有异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变的复发/难治性(R/R)急性髓系白血病(AML)患者,Enasidenib恩西地平与当前标准护理(SoC)疗法疗效。这些患者不适合接受造血干细胞移植(HSCT)。
研究方法:
每日100mg Enasidenib恩西地平治疗患者真实世界SoC结果。
研究结果:
在匹配前,与SoC(n=80;风险比[HR],0.82;95%置信区间[CI],0.61-1.11)相比,Enasidenib恩西地平(n=195)与总体生存率(OS)的数字改善相关。经过匹配并调整协变量后(每组n=78),Enasidenib恩西地平组的死亡风险显著低于SoC组(HR,0.67;95%CI,0.47-0.97)。Enasidenib恩西地平的中位OS为9.26个月(95%CI,7.72-13.24),而SoC的中位OS为4.76个月(95%CI,3.81-8.21)。在所有敏感性分析中,结果均保持稳健。
研究结论:
PSM分析显示,对于不适合HSCT的R/R AML和IDH2突变患者,Enasidenib恩西地平相对于SoC显著延长生存期。
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