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年老体弱的新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)患者生存率较差,并且从高剂量治疗中获益较少。一项研究调查了伊沙佐米/来那度胺/地塞米松(IRd)和伊沙佐米/聚乙二醇脂质体阿霉素/地塞米松(IDd)诱导治疗以及伊沙佐米/地塞米松(Id)维持治疗年老体弱的新诊断多发性骨髓瘤患者的疗效、安全性和生活质量(QoL)。
研究入组了120名年龄≥65岁且体制衰弱的新诊断的多发性骨髓瘤患者。入组患者接受6-8个周期的IRd或IDd,然后接受至少2年的Id维持治疗。
中位年龄为71岁。IRd组和IDd组的总缓解率(ORR)分别为82%和77%,完全缓解率(CR)分别为25%和12%。Idd组减去IRd组的ORR差异为-5.36%(95%CI:-18.9%至8.19%)。中位随访34.3个月后,IRd组和IDd组的中位无进展生存期(PFS)分别为21.6个月和13.9个月,未达到OS和29.2个月。IRd组和IDd组分别有28名和33名患者停止诱导治疗,20名和19名患者停止维持治疗。
IRd组60名患者中,17%发生累积3级或以上血液学不良事件(AE),25%发生非血液学不良事件,)和IDd组为22%和35%。通过每个周期的评估,观察到IRd和IDd组患者的生活质量较基线时有临床显著改善(P<0.0001)。
结果显示,与IRd方案相比,IDd方案并无明显优势,全口服IRd三联方案,毒性低,且安全性高,改善了生活质量,可能是体弱的新诊断的多发性骨髓瘤患者可行的一线治疗选择。
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