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达拉非尼联合曲美替尼与抗PD-1单药治疗作为BRAF V600突变III期黑色素瘤根治性手术后辅助治疗

  达拉非尼/曲美替尼(D/T)和抗PD-1单药疗法(PD-1)均被批准治疗III期BRAF V600突变黑色素瘤患者的辅助疗法。

  一项研究纳入598名接受辅助达拉非尼/曲美替尼或PD-1的III期BRAF V600突变黑色素瘤切除成人患者,患者在根治性手术后接受辅助达拉非尼/曲美替尼(n=393[66%])或PD-1(n=205[34%])。中位随访时间为33个月(IQR21-43),D/T组中位RFS为51.0个月(95%CI41.0-未达到[NR]),显著长于PD-1(44.8个月[95%CI28.5-NR]),OS与PD-1相当(HR0.90,95%CI0.48-1.70,P=0.75)。

  使用限制平均生存时间模型观察到类似的结果。在经历复发的患者中,达拉非尼/曲美替尼队列中远处转移的比例较高。与PD-1相比,达拉非尼/曲美替尼因不良事件(AE)导致的计量修改发生率更高,但持续性不良反应较少。

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