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BRAF 和MEK联合抑制对广泛患者群体的BRAF V600突变黑色素瘤的疗效如何？
研究评估了达拉非尼联合曲美替尼治疗不可切除/转移性黑色素瘤患者的真实疗效、安全性和耐受性。
达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600突变的不可切除/转移性黑色素瘤患者(N=79)，包括：患有M1c疾病的黑色素瘤、ECOG>1和血清乳酸脱氢酶(LDH)升高。主要终点是6、12和18个月的无进展生存(PFS)率。次要终点是中位PFS、疾病控制率和总生存期(OS)。
6、12和18个月的PFS率分别为76%、30.6%和16.2%。亚组分析显示，在没有肺转移的情况下，PFS显著改善。中位PFS和OS分别为9.1(95%CI,7.1-10.3)个月和17.9(95%CI,12.7-27.8)个月。12个月和24个月的OS率分别为62.7%和26.8%。亚组分析显示，在不存在骨或肺转移以及存在其他转移（不包括骨、肺、脑、肝和淋巴结）的情况下，OS获益显著。此外，S100和东部肿瘤合作组表现状态(ECOGPS)显示对生存有显著影响。没有观察到新的安全信号。
达拉非尼联合曲美替尼治疗未经选择的黑色素瘤患者，同样具有较好疗效，包括M1c疾病、ECOGPS>1和LDH升高的患者。
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