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阿扎胞苷、维奈克拉和Gilteritinib治疗新诊断和复发或难治性FLT3突变急性髓系白血病效果更好吗?

  阿扎胞苷联合维奈克拉是新诊断的不适合强化化疗的急性髓系白血病患者的标准治疗方法。然而,FLT3突变是对该方案常见的耐药机制。在阿扎胞苷和维奈克拉中添加FLT3抑制剂gilteritinib可能会改善FLT3突变急性髓系白血病患者的预后。

  一项研究评估了阿扎胞苷、Venetoclax维奈克拉和gilteritinib对(1)新诊断的FLT3突变急性髓系白血病且不适合强化化疗的患者;(2)复发/难治性FLT3突变急性髓系白血病患者的疗效。主要终点是完全缓解(CR)与不完全血液学恢复(CRi)率。

  研究招募了52名患者(一线患者[n=30];复发/难治性患者[n=22])。推荐剂量为gilteritinib80mg每日一次,与阿扎胞苷和维奈克拉联合使用。

  在一线队列中,中位年龄为71岁,73%的患者存在FLT3内部串联重复(ITD)突变。CR/CRi率为96%(CR,90%;CRi,6%)。65%的患者达到FLT3 -ITD可测量残留病灶<5×10 -5四个周期内。中位随访时间为19.3个月,尚未达到中位无复发生存率(RFS)和总生存率(OS),18个月RFS和OS率分别为71%和72%。在复发/难治性队列中,CR/CRi率为27%;另外9名患者(41%)达到了形态学上无白血病状态。最常见的3级或以上非血液学不良事件是感染和发热性中性粒细胞减少症。

  阿扎胞苷、Venetoclax维奈克拉和gilteritinib联合使用可实现高CR/CRi率、深度FLT3分子反应,显著延长新诊断的FLT3突变急性髓系白血病患者的生存期。通过剂量调整可以控制骨髓抑制。

  吉瑞替尼gilteritinib仿制药已在老挝上市,商品名:GILLIDX,维奈克拉仿制药已在孟加拉和老挝上市,版本较多,有孟加拉碧康制药生产的ventanix,孟加拉耀品国际生产的venex,孟加拉珠峰制药生产的ventoxen,老挝南塔金象药厂生产的venke,老挝东盟制药生产的ventok,如需买药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有任何疑问,请咨询ING药房客服。 

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