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新诊断的FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变(FLT3mut+)急性髓系白血病(AML)患者不适合强化化疗，因为化了结果令人失望。
一项研究纳入未治疗的，不适合强化诱导化疗的FLT3mut+急性髓系白血病成人患者，随机(2:1)接受Gilteritinib吉瑞替尼（120mg/d口服）和阿扎胞苷(GIL+AZA)或单独阿扎胞苷(AZA)。主要终点是总生存期（OS）。
共有123名患者被随机接受治疗（GIL+AZA，n=74；AZA，n=49）。20.3%(GIL+AZA)和44.9%(AZA)的患者接受了后续急性髓系白血病治疗，包括FLT3抑制剂。中位OS为9.82(GIL+AZA)和8.87(AZA)个月（风险比，0.916；95%CI，0.529-1.585；P=.753）。
使用复合完全缓解(CRc)定义的无事件生存期，GIL+AZA为4.53个月，AZA为0.03个月（风险比，0.686；95%CI，0.433-1.087；P=.156）。CRc率为58.1%(GIL+AZA)和26.5%(AZA)（差异，31.4%；95%CI，13.1-49.7；P<.001）。
吉瑞替尼联合阿扎胞苷(100%)和AZA(95.7%)的不良事件(AE)率相似；≥3级不良反应分别为95.9%和89.4%。GIL+AZA的常见不良反应包括发热和腹泻。GIL+AZA导致CRc率显著升高，但OS与AZA相似。
吉瑞替尼联合阿扎胞苷前期治疗对于老年/身体不适的FLT3mut+急性髓系白血病患者安全有效。
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