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局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)是一种由多种病理生理过程引起的肾脏组织学病变,导致大部分患者发展为终末期肾病。sparsentan司帕生坦是一种一流的口服活性化合物,在单个分子中结合了A型内皮素(ET A )受体阻断作用和1型血管紧张素II(AT 1 )受体拮抗作用。
一项研究评估了Sparsentan司帕生坦对原发性原发性局灶节段性肾小球硬化症患者的影响,与血管紧张素相比,sparsentan司帕生坦具有的肾保护潜力和较好的安全性。
约300名 原发性局灶节段性肾小球硬化症患者,年龄在8岁至75岁,按1:1的比例随机分配至每日接受Sparsentan司帕生坦或Irbesartan厄贝沙坦治疗。肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂清除后,治疗将持续108周,最终评估将在第112周(即停药后4周)进行。
主要终点是第6周至第108周估计肾小球滤过率的斜率。一个新的替代疗效终点是尿蛋白与肌酐(UP/C)比率≤1.5g/g的患者比例UP/C较基线降低>40%(原发性局灶节段性肾小球硬化症部分缓解终点:FPRE),将在第36周计划的中期分析中进行评估。还将评估Spassentan的安全性和耐受性。
Sparsentan双重ETA和AT 1受体阻断对原发性局灶节段性肾小球硬化症患者 的长期抗蛋白尿疗效和肾保护潜力。
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