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人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阳性晚期乳腺癌且对曲妥珠单抗原发性耐药的患者临床结果较差，且缺乏良好的证据来指导临床决策。吡咯替尼Pyrotinib加卡培他滨治疗曲妥珠单抗耐药、HER2阳性晚期乳腺癌的疗效和安全性如何？
100名中国患者在每个 21 天周期的第 1-14 天接受口服吡咯替尼Pyrotinib 400 mg 每日一次和卡培他滨 1000 mg/m 2每日两次，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。主要终点是研究者评估的无进展生存期（PFS）。所有患者均接受过曲妥珠单抗治疗，其中 21 名 (21.0%) 患者先前使用过帕妥珠单抗。
中位随访20.1个月（范围1.3-38.2）。结果显示：中位 PFS 为 11.8 个月（95% 置信区间 [CI]，8.4-15.1）。客观缓解率为 70.0% (70/100)，中位缓解持续时间为 13.8 个月 (95% CI，10.2-19.3)。疾病控制率为87.0%（87/100）。未达到中位总生存期。
最常见的 ≥ 3 级治疗相关不良事件是腹泻。没有发生与治疗相关的死亡。
吡咯替尼Pyrotinib加卡培他滨可被视为对曲妥珠单抗表现出原发性耐药的HER2阳性晚期乳腺癌患者的一种治疗选择。
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