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CDK4/6 抑制剂与抗HER2疗法在激素受体 (HR) 阳性和HER2阳性乳腺癌 (BC) 中显示出协同作用。
一项研究评估了 CDK4/6 抑制剂 Dalpiciclib达尔西利联合HER2酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼Pyrotinib的双口服方案作为HER2阳性晚期 BC 女性 (n = 41)（包括 HR 阴性疾病女性）的一线治疗。主要终点是客观缓解率，次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。
中位随访时间为 25.9 个月，70% (28/40) 的可评估患者获得了确认的客观缓解，达到了主要终点。中位 PFS 为 11.0 个月（95% CI = 7.3-19.3），OS 数据尚不成熟。
Dalpiciclib达尔西利和吡咯替尼Pyrotinib最常见的 3 级或 4 级治疗相关不良事件 (AE) 是白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少和腹泻。大多数不良事件是可以控制的，并且没有发生与治疗相关的死亡。
研究表明，Dalpiciclib达尔西利和吡咯替尼Pyrotinib组合可能具有有希望的活性和可控的毒性。
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