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Lyfgenia于2023年12月8日获得FDA批准，治疗有血管闭塞危象(VOC)病史的镰状细胞病(SCD)成人和12岁及以上儿童。Lyfgenia使用一种常见的、经过充分研究的病毒载体将基因修饰传递给患者的血液干细胞，因此不需要捐赠者。
怀孕/哺乳期
不要给怀孕、计划怀孕或母乳喂养的女性服用Lyfgenia。
女性和男性患者应从活动开始到服用Lyfgenia后至少6个月使用有效的避孕方法（宫内节育器或激素和屏障避孕相结合）。
Lyfgenia用法用量
Lyfgenia是专门为每位患者制作的。
Lyfgenia治疗涉及4个主要步骤。
第1步：Lyfgenia是由造血干细胞专门为制成的。医疗保健提供者将通过称为动员和单采术的程序/过程收集血液干细胞。这一过程大约需要一周的时间，并且可能需要重复以获得足够数量的细胞。备用干细胞（或救援细胞）也被收集并储存在治疗中心。这是一种预防措施，以防治疗过程中出现问题。如果发生这种情况，备用干细胞将被返还给。如果收到备用细胞，将无法从Lyfgenia中受益。
第2步：造血干细胞将被送往生产基地，用于制造Lyfgenia。从收集细胞到制作和测试输液，然后将其运送给医疗保健提供者，通常需要10至15周的时间，但时间可能会有所不同。
第3步：在接受Lyfgenia治疗之前，医疗保健提供者将为进行几天的化疗，以便在骨髓中腾出空间。将被送入治疗中心执行此步骤，并留在那里直到输注后。
第4步：Lyfgenia通过静脉输注（进入静脉）进行给药。可能会收到不止一袋，每袋在30分钟或更短的时间内输注完毕。输注后，将在治疗中心停留大约3-6周，以便医疗团队可以密切监测康复情况。
接受Lyfgenia后应避免捐献血液、器官、组织或细胞。
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