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PIK3CA突变存在于约40%的HR阳性乳腺癌中，与肿瘤生长、疾病进展和治疗耐药性相关。
2023年12月，宣布了研究疗法inavolisib与palbociclib(Ibrance )和氟维司群联合作为PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、HER2阴性、内分泌抵抗、局部晚期或转移性乳腺癌患者的潜在一线治疗选择。结果表面，与单独使用哌柏西利和氟维司群相比，改善显著。
一项研究评估inavolisib联合palbociclib和fulvestrant与安慰剂联合palbociclib和fulvestrant在PIK3CA突变激素受体（HR)阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性，其疾病在治疗期间或完成辅助内分泌治疗后12个月内发生进展，并且之前未接受过针对转移性疾病的全身治疗。
研究纳入了325名患者，他们被随机分配到研究治疗组或对照治疗组。
结果表明，inavolisib与Palbociclib和fulvestrant联用可显著改善一线治疗中的无进展生存期。
Inavolisib是一种口服疗法，对PI3Kα抑制具有高体外效力和选择性，并且能够特异性触发突变PI3Kα蛋白的分解。凭借这种独特的双重作用机制，inavolisib可以提供良好的耐受性和安全性。
对HR阳性/HER2阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者进行持久的疾病控制，可能改善预后。PIK3CA突变可导致PI3Kα蛋白突变，从而导致肿瘤生长失控、疾病进展和对内分泌治疗产生耐药性。
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