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FDA授予Sapanisertib沙帕色替快速通道资格治疗NRF2突变的鳞状肺癌,效果及副作用如何?Sapanisertib沙帕色替上市了吗?

  美国食品和药物管理局(FDA))已授予mTORC1/2抑制剂Sapanisertib沙帕色替(CB-228)快速通道资格,治疗患有核因子红系2相关因子(NFE2L2,也称为NRF2)突变的不可切除或转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)的成年患者,患者之前接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗。

  Sapanisertib沙帕色替治疗携带NRF2突变的鳞状非小细胞肺癌患者的效果怎么样?

  NRF2突变存在于多种实体瘤类型中,这些突变发生在大约15%的sqNSCLC患者中。Sapanisertib沙帕色替具有良好的耐受性,并表现出持久的单药活性,确认的总体缓解率(ORR)为27%,中位无进展生存期(PFS)为8.9个月(95%CI:7个月,未达到),接受过多次治疗的NRF2突变sqNSCLC患者的中位治疗时间为3个月。

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