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一项研究调查了单独使用紫杉醇或与serabelisib(TAK-117)联合治疗晚期、复发性或持续性子宫内膜癌的效果。
研究纳入子宫内膜癌患者,之前接受过1-2种治疗方案,被随机分为四个治疗组,每个周期为28天:1)每周紫杉醇80mg/m2(第1、8和15天);2)每周紫杉醇80mg/m2+第2-4、9-11、16-18和23-25天口服Sapanisertib沙帕色替4mg;3)每周Sapanisertib沙帕色替30mg,或4)Sapanisertib沙帕色替4mg+serabelisib(TAK-117)200mg,第1-3、8-10、15-17和22-24天。
234名患者接受治疗(紫杉醇,n=87;紫杉醇+Sapanisertib沙帕色替,n=86;Sapanisertib沙帕色替,n=41;Sapanisertib沙帕色替+serabelisib(TAK-117),n=20)。
中位随访时间为14.4个月(紫杉醇)与17.2个月(紫杉醇+Sapanisertib沙帕色替),中位无进展生存期(PFS;主要终点)分别为3.7个月与5.6个月(风险比[HR]0.82;95%置信区间[CI])]0.58-1.15;p=0.139);在子宫内膜样组织学患者(n=116)中,中位PFS分别为3.3个月与5.7个月(HR0.66;95%CI0.43-1.03)。紫杉醇治疗中3级及以上的不良事件发生率为54.0%,而紫杉醇+Sapanisertib沙帕色替为89.5%。
化疗与Sapanisertib联合治疗晚期或转移性子宫内膜癌效果显著,毒性可控。
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