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Augtyro瑞波替尼repotrectinib有哪些严重的禁忌症和注意事项?repotrectinib仿制药何时上市?

  Augtyro瑞波替尼repotrectinib适应症:治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。Augtyro瑞波替尼repotrectinib有哪些警告和注意事项?

  中枢神经系统不良反应

  · 中枢神经系统(CNS)不良反应包括:头晕、共济失调和认知障碍、情绪障碍、睡眠障碍,包括失眠和嗜睡。

  · 如果患者出现中枢神经系统不良反应,建议患者不要驾驶或使用机器。暂停服用。

  间质性肺疾病(ILD)/肺炎

  监测患者是否出现新的或恶化的ILD/肺炎肺部症状。

  肝毒性

  丙氨酸转氨酶(ALT)升高,天冬氨酸转氨酶(AST)升高和高胆红素血症。

  在治疗的第一个月期间每两周监测一次肝功能测试,包括ALT、AST和胆红素,然后根据临床指示每月监测一次。

  肌酸磷酸激酶(CPK)升高引起的肌痛

  · 症状包括:任何无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力。在Augtyro瑞波替尼repotrectinib治疗期间监测血清CPK水平,并在治疗第一个月期间每两周监测一次CPK水平。

  高尿酸血症

  在开始使用Augtyro瑞波替尼repotrectinib之前和治疗期间定期监测血清尿酸水平。

  骨骼骨折

  及时评估出现骨折体征或症状(例如疼痛、活动能力改变、畸形)的患者。没有关于Augtyro瑞波替尼repotrectinib对已知骨折愈合和未来骨折风险的影响的数据。

  胚胎-胎儿毒性

  · Augtyro瑞波替尼repotrectinib在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性在使用Augtyro瑞波替尼repotrectinib治疗期间以及最后一次给药后2个月内使用有效的非激素避孕药,因为Augtyro瑞波替尼repotrectinib可以使一些激素避孕药无效。

  · 男性患者在使用Augtyro瑞波替尼repotrectinib治疗期间以及最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。

  患者如需用购买Augtyro瑞波替尼repotrectinib,可在印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询印度全球药房客服。

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