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2023年10月公布的一项研究结果表明，与化疗相比，Datopotamab Deruxtecan(Dato-DXd)治疗激素受体(HR)阳性、HER2低或阴性（IHC0、IHC1+或IHC2+/ISH-），既往接受过内分泌治疗和至少一种全身治疗的无法手术或转移性乳腺癌患者，在无进展生存期(PFS)方面取得显著改善。
与化疗相比，Datopotamab Deruxtecan将疾病进展或死亡的风险降低了37%（风险比[HR]0.63；95%置信区间[CI]0.52-0.76；p<0.001）。接受Datopotamab Deruxtecan治疗的患者的中位PFS为6.9个月，而化疗患者的中位PFS为4.9个月。接受Datopotamab Deruxtecan治疗的患者的客观缓解率(ORR)为36.4%，而化疗的ORR为22.9%。
对于总生存期(OS)的双重主要终点，中期结果在数值上优于化疗（HR0.84；95%CI0.62-1.14）。
Datopotamab Deruxtecan常见的3级或以上治疗相关不良事件(TRAE)是中性粒细胞减少症、口腔炎、疲劳和贫血。
Datopotamab Deruxtecan(n=365) | 化疗(n=367) | |
PFS，由BICR评估 | ||
中位PFS(95%CI) | 6.9个月（5.7-7.4） | 4.9个月（4.2-5.5） |
HR(95%CI) | 0.63（0.52-0.76） | |
p值 | p<0.0001 | |
PFS，由研究者评估 | ||
中位无进展生存期 | 6.9个月 | 4.5个月 |
HR(95%CI) | 0.64（0.53-0.76） | |
OS | ||
HR(95%CI) | 0.84（0.62-1.14） | |
确认的ORR | 36.4% | 22.9% |
完全缓解率 | 0.5% | 0% |
PR率 | 35.9% | 22.9% |
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