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脂质体Halaven艾日布林Eribulin(E7389-LF)联合纳武利尤单抗Nivolumab治疗晚期实体瘤患者的推荐剂量是什么?效果怎么样?
研究纳入患有晚期、不可切除或复发性实体瘤患者,被分配至E7389-LF1.7mg/m2加每3周360mg纳武利尤单抗Nivolumab组、E7389-LF组2.1mg/m2加纳武利尤单抗Nivolumab360mg每3周,E7389-LF1.1mg/m2加纳武利尤单抗Nivolumab240mg每2周,或E7389-LF1.4mg/m2加纳武利尤单抗Nivolumab240mg每2周一次。
主要目标是确定推荐剂量(RP2D)。安全性[剂量限制毒性(DLT)和不良事件(AE)]、疗效[包括客观缓解率(ORR)]。
25名患者入组。24名患者接受了DLT评估。所有患者均出现≥1种与治疗相关的不良反应;68.0%患有≥1次3-4级不良反应。总体ORR为16%。
E7389-LF加纳武利尤单抗Nivolumab总体上是可以耐受的;推荐剂量为每3周2.1mg/m2加纳武利尤单抗Nivolumab 360mg。
Halaven艾日布林Eribulin联合纳武利尤单抗Nivolumab治疗晚期实体瘤患者耐受性和疗效良好。
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