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Faricimab法瑞西单抗治疗糖尿病性黄斑水肿患者的 1 年疗效、持久性和安全性如何?
研究纳入144名亚洲和1747非亚洲国家患者进行分析,随机接受Faricimab法瑞西单抗 6.0mg每 8 周 (Q8W)、Faricimab法瑞西单抗每个个性化治疗间隔 (PTI) 或阿柏西普 2.0mgQ8W。主要终点:1 年时最佳矫正视力 (BCVA) 相对于基线的变化,第 48、52 和 56 周的平均值。
亚洲患者 1 年时平均 BCVA 相对于基线的变化相似:Faricimab法瑞西单抗Q8W (n=50),+10.9 (95% CI: 8.6-13.2); Faricimab法瑞西单抗PTI (n=48) +10.0 (7.7-12.4) ;阿柏西普 Q8W (n=46) +9.0 (6.6-11.4) 。
非亚洲国家亚组 (n=582、584、581) 的 BCVA 增益分别为 +11.3 (10.5-12.1)、+11.2 (10.5-12.0) 和 +10.7 (9.9-11.5) 。第 1 年时,Faricimab法瑞西单抗PTI 组中 49% 的亚洲国家患者达到 Q16W 给药(相对于非亚洲人 52%),78% 达到 ≥Q12W 给药(相对于非亚洲人 72%)。与阿柏西普相比,Faricimab法瑞西单抗的解剖学改善通常更大。 Faricimab法瑞西单抗的耐受性良好,没有出现新的安全信号。
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