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Guselkumab古塞奇尤单抗长期治疗活动性银屑病关节炎成人的疗效怎样?Guselkumab古塞奇尤单抗仿制药上市了吗?

  古塞奇尤单抗此前在银屑病关节炎 (PsA) 患者的中轴症状方面显示出比安慰剂更大的改善。

  2 例患有活动性 PsA(≥ 5 个压痛/≥ 5 个肿胀关节,C 反应蛋白≥ 0.6 mg/dl)的未接受过生物制剂治疗的成人被随机分配至每 4 周(Q4W)或第 0 周、第 4 周、100 mg 古塞奇尤单抗组然后在第 24 周时使用 Q8W,或安慰剂 → 古塞奇尤单抗 Q4W。

  在 246 名患有银屑病关节炎和影像学证实的骶髂关节炎的患者中,接受古塞奇尤单抗治疗的患者在 BASDAI、mBASDAI、脊柱疼痛和 ASDAS 评分方面有更大的平均改善,平均 BASDAI 成分评分较低,并且在达到 BASDAI 50 和 ASDAS 主要评分方面有更高的缓解率,第 24 周时与安慰剂相比有所改善。无论性别或 HLA-B*27 状态如何,在选定的终点上观察到古塞奇尤单抗治疗的患者与安慰剂的差异。第 100 周时,所有 BASDAI 评分平均提高约 3 分,ASDAS 评分平均提高 1.6-1.7 分; 49-54% 的人在第 100 周达到了 BASDAI 50,39% 的人在 ASDAS 上取得了重大改进。

  古塞奇尤单抗治疗为相当大比例的活动性银屑病关节炎和影像学证实的骶髂关节炎患者提供了持久且有意义的轴性症状和疾病活动性改善。

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