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一项研究研究评估了Tepmetko替泊替尼Tepotinib联合吉非替尼治疗MET改变的EGFR突变非小细胞肺癌患者的疗效。
研究纳入55名晚期/转移性EGFR突变非小细胞肺癌、对第一代/第二代EGFR抑制剂获得性耐药且MET基因拷贝数(GCN)≥5、MET:CEP7≥2或METIHC2+/3+的成人患者,随机分配至Tepmetko替泊替尼Tepotinib500mg(450mg活性部分)加吉非替尼250mg每日一次,或化疗。主要终点是研究者评估的无进展生存期(PFS)。
结果显示:中位PFS为4.9个月vs. 4.4个月[Tepmetko替泊替尼Tepotinib加吉非替尼与化疗相比,HR为0.67;90%CI,0.35-1.28]。
在19名MET扩增患者(中位GCN8.8;中位MET/CEP72.8;89.5%METIHC3+)中,与化疗相比,Tepmetko替泊替尼Tepotinib加吉非替尼改善了PFS(HR,0.13;90%CI,0.04-0.43)和总生存期(OS;HR,0.10;90%CI,0.02-0.36)。
Tepmetko替泊替尼Tepotinib联合吉非替尼的客观缓解率为66.7%,而化疗的客观缓解率为42.9%;中位缓解持续时间分别为19.9个月和2.8个月。Tepmetko替泊替尼Tepotinib加吉非替尼的中位持续时间为11.3个月(范围为1.1-56.5),其中6名患者(50.0%)的治疗时间>1年,3名患者(25.0%)的治疗时间>4年。
在使用EGFR抑制剂治疗病情进展后,MET扩增的EGFR突变非小细胞肺癌患者,与化疗相比,Tepmetko替泊替尼Tepotinib加吉非替尼可改善PFS和OS。
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