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研究纳入携带MET ex14跳跃改变、表皮生长因子受体(EGFR)野生型和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性状态的晚期或转移性非小细胞肺癌患者,至少有一个可测量病变,东部肿瘤合作组(ECOG)表现状态为0到1。有症状的CNS转移、临床上显著的未控制的心脏病或接受任何MET或肝细胞生长因子(HGF)抑制剂治疗的患者排除在外。
患者接受Tepotinib特泊替尼Tepmetko 450mg每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
有效人群包括69名未接受过治疗的患者和83名既往接受过治疗的患者。86%患有腺癌;98%患有转移性疾病;10%有中枢神经系统转移。在既往接受过治疗的患者中,89%之前接受过铂类化疗。
功效参数 | 初治N=69 | 先前治疗过N=83 |
总体缓解率,%(95%CI) | 43(32,56) | 43(33,55) |
中位缓解持续时间,月 (95%CI) | 10.8(6.9,NE) | 11.1(9.5、18.5) |
DOR≥6个月的患者,% | 67 | 75 |
DOR≥9个月的患者,% | 30 | 50 |
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