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研究表明,免疫检查点抑制剂在一线治疗中对于错配修复缺陷和/或微卫星不稳定性(dMMR/MSI)转移性结直肠癌(mCRC)患者具有显著效果。
与标准二线化疗相比,avelumab(一种抗程序性细胞死亡配体1抗体)是否可以改善dMMR/MSImCRC患者的无进展生存期(PFS)?
在接受标准一线治疗期间出现进展的dMMR/MSImCRC患者被纳入分析。
患者被随机分配接受标准二线治疗或每两周一次avelumab,直至出现进展、不可接受的毒性反应或患者拒绝。
mITT人群中共有122名患者入组。avelumab组中至少3级的治疗相关不良事件少于化疗组(20[31.7%]vs34[53.1%];P=.02)。中位随访时间为33.3(95%CI,28.3-34.8)个月后,avelumab在PFS方面优于联合或不联合靶向药物的化疗(无进展患者中15例[24.6%]vs5例[8.2%];P=.03)。12个月时的PFS率为31.2%(95%CI,20.1%-42.9%)和19.4%(95%CI,10.6%-30)。avelumab组和对照组分别为2%),18个月时分别为27.4%(95%CI,16.8%-39.0%)和9.1%(95%CI,3.2%-18.8%)。两组的客观缓解率相似(18[29.5%]vs16[26.2%];P=.45)。在疾病控制的患者中,avelumab组有18例(75.7%)患者在18个月时疾病持续得到控制,而对照组有9例(19.1%)。
在dMMR/MSImCRC患者中,与标准二线治疗相比,avelumab的PFS和疾病控制持续时间更好,且安全性良好。
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