- 相关文章
2023年8月,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准Talvey(talquetamab)治疗患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者之前至少接受过四种疗法,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38抗体。
Talvey是一种双特异性T细胞接合抗体,可与T细胞表面的CD3受体和多发性骨髓瘤细胞、非恶性血浆表面表达的G蛋白偶联受体C类5成员D(GPRC5D)结合细胞和健康组织,例如皮肤和舌头角化组织中的上皮细胞。Talvey在初始升级阶段后被批准作为每周或每两周一次的皮下(SC)注射。
Talvey(talquetamab)有细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性(包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS))的黑框警告;警告和注意事项包括:口服毒性和体重减轻、感染、血细胞减少、皮肤毒性、肝毒性和胚胎胎儿毒性。
Talvey(talquetamab)最常见的不良反应是:发热、慢性鼻窦炎、味觉障碍、指甲疾病、肌肉骨骼疼痛、皮肤病、皮疹、疲劳、体重下降、口干、干燥、吞咽困难、上呼吸道感染、腹泻、低血压和头痛。最常见的3级或4级实验室异常是淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、白细胞减少和血红蛋白减少。
如需购买Talvey(talquetamab),可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。