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2023年8月，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Hepzato Kit(美法仑/肝给药系统[HDS])用于患有转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)的成年患者的肝脏定向治疗，这些患者患有不可切除的肝转移，影响小于50%的肝脏，并且没有肝外疾病，或者肝外疾病仅限于骨、淋巴结、皮下组织或肺，适合切除或放疗。
研究在PHP手术期间通过肝脏输送系统(HDS)施用HEPZATO（美法仑）。研究包括接受治疗计划的患有肝脏和肝外病变的患者，以及未接受过治疗的患者(56.0%)和既往治疗过的患者(44.0%)，无论HLA基因型如何。91名患者每6至8周接受一次治疗，最多6次治疗。主要疗效终点是客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)，由独立审查委员会使用RECISTv1.1进行评估。结果显示：ORR为36.3%（95%CI：26.4，47.0），中位DoR为14个月（95%CI：8.3，17.7）。在接受治疗的患者中观察到的疾病控制率(DCR)为73.6%(95%CI:63.3,82.3)，其中7例完全缓解(7.7%)，26例部分缓解(28.6%)。
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