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2023年8月,美国食品和药物管理局(FDA)批准Sohonos(帕罗伐汀palovarotene)胶囊作为类维生素A,用于减少新异位体积患有进行性骨化性纤维发育不良(FOP)的成人和儿童患者的骨化,女性年龄为8岁及以上,男性为10岁及以上。
Sohonos帕罗伐汀palovarotene可以减少新的异常骨骼生长的形成,即异位骨化(HO),这种生长会导致行动不便,并对进行性骨化性纤维发育不良(FOP)患者的生活产生毁灭性影响。
Sohonos帕罗伐汀palovarotene用法用量
每天大约在同一时间,随食物一起服用Sohonos胶囊。
如果无法吞咽胶囊,可将胶囊内容物倒入一茶匙(5mL)软食物(如苹果酱、低脂酸奶或热燕麦片)中,并在打开后1小时内服用
使用这种药物治疗期间不要吃柚子或喝柚子汁。葡萄柚可能会增加血液中Sohonos帕罗伐汀palovarotene的含量。
如果忘记服药,请立即补服。如果漏服时间超过6小时,应跳过漏服的剂量,并按规定时间服用下一剂。
如果过量服用Sohonos帕罗伐汀palovarotene,可能会出现严重头痛、恶心或呕吐、嗜睡、烦躁和瘙痒等症状。
Sohonos帕罗伐汀palovarotene对于成人和14岁及以上儿童患者推荐剂量:
推荐剂量为5mg每日一次,发病时剂量增加至20mg每日一次,持续4周,随后10mg每日一次,持续8周,总共12周(20mg/10mg)发作治疗)。
Sohonos帕罗伐汀palovarotene对于14岁以下的儿科患者推荐剂量:
根据体重调整每日剂量和突发剂量。建议每日剂量范围为2.5至5毫克。
Sohonos帕罗伐汀palovarotene注意事项
服用Sohonos期间不要怀孕。
目前尚不清楚Sohonos帕罗伐汀palovarotene是否会进入母乳。在Sohonos治疗期间以及最后一次服用该药后至少1个月内,不建议母乳喂养。
避免过度暴露在阳光和紫外线下。Sohonos帕罗伐汀palovarotene可能会使皮肤对阳光和紫外线更加敏感。使用防晒霜、戴墨镜、穿防护服,以防止晒伤。
Sohonos帕罗伐汀palovarotene可能会降低在黑暗中的视力,避免夜间驾驶。
服药期间及停药后1周内请勿献血。
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