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Opzelura芦可替尼ruxolitinib乳膏治疗非节段性白癜风的推荐剂量:
每天两次在受影响区域涂抹一薄层OPZELURA,面积不超过体表面积的10%。
满意的患者反应可能需要OPZELURA治疗超过24周。如果患者在24周时未发现重新染色有意义,则应由医疗保健提供者重新评估患者。
OPZELURA芦可替尼ruxolitinib乳膏治疗非节段性白癜风效果怎么样?副作用有哪些?
两项研究(TRuE-V1和TRuE-V2)共纳入674名非节段性白癜风成人和12岁及以上儿童患者。患者的色素脱失区域影响≥0.5%面部体表面积(F-BSA)、≥3%非面部BSA和全身白癜风面积(面部和非面部,包括手、脚、上肢和下肢以及躯干)身体区域)高达10%BSA。在基线时,患者的平均受影响F-BSA为1%,平均受影响总BSA为7.4%。试验期间不允许进行光疗。患者平均患病14.8年。
研究中,患者以2:1的比例随机接受OPZELURA或安慰剂乳膏治疗,每日两次(BID),持续24周,然后所有患者再接受OPZELURABID治疗28周。面部病变用面部白癜风面积评分指数(F-VASI)评估,全身(包括面部)病变用全身白癜风面积评分指数(T-VASI)评估。主要疗效终点是第24周时F-VASI(F-VASI75)改善至少75%的患者比例。还评估了F-VASI(F-VASI90)改善至少90%的患者比例。
第24周时非节段性白癜风患者的疗效结果 | ||||||
TRuE-V1 | TRuE-V2 | |||||
OPZELURA | 安慰剂 | 治疗差异和 | OPZELURA | 安慰剂 | 治疗差异和 | |
F-VASI75 | 29.9% | 7.5% | 22.5%(14.2%,30.8%) | 29.9% | 12.9% | 16.9%(7.8%,26.0%) |
F-VASI90 | 15.5% | 2.2% | 13.3%(7.5%,19.1%) | 15.4% | 1.9% | 13.5%(7.7%,19.3%) |
OPZELURA在接受非节段性白癜风治疗的患者中最常见的副作用包括:涂抹部位出现痤疮、鼻咽炎、涂抹部位发痒、尿路感染、头痛、涂抹部位发红、发烧。
OPZELURA可能会引起严重的副作用,包括:OPZELURA可能导致血小板减少症、红细胞计数低和中性粒细胞减少症。症状包括:异常出血、瘀血、疲倦气促、发烧。
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