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OPZELURA芦可替尼ruxolitinib乳膏治疗特应性皮炎效果怎么样，安全性怎么样？两项研究（TRuE-AD1和TRuE-AD2）总共招募了1249名特应性皮炎成人和12岁及以上儿童患者。患者的体表面积(BSA)受影响为3%至20%，研究者的总体评估(IGA)评分为2（轻度）至3（中度）在基线时，患者的平均9.8%的BSA受影响，39%的患者面部受影响，25%的患者IGA评分为2，75%的患者评分为3。基线瘙痒数值评定量表(ItchNRS)，定义为过去24小时内最严重瘙痒强度的7天平均值，按0到10的等级划分为5。
两项研究中，患者以2:1的比例随机接受0.75%Opzelura芦可替尼ruxolitinib乳膏或安慰剂乳膏治疗，每日两次(BID)，持续8周。主要疗效终点是第8周时获得IGA治疗成功(IGA-TS)的患者比例，定义为评分为0（清除）或1（几乎清除）且较基线改善≥2级。还使用ItchNRS≥4点的改善来评估疗效。
特应性皮炎患者第8周的疗效结果 | ||||||
TRuE-AD1 | TRuE-AD2 | |||||
Opzelura | 安慰剂 | 治疗差异和 | OPZELURA | 安慰剂 | 治疗差异和 | |
IGA-TS | 53.8% | 15.1% | 38.9% | 51.3% | 7.6% | 44.1% |
ItchNRS（≥4分 | 52.2% | 15.4% | 36.7% | 50.7% | 16.3% | 35.8% |
Opzelura芦可替尼ruxolitinib乳膏治疗特应性皮炎的推荐剂量：
每天两次在受影响区域涂抹一薄层OPZELURA，面积不超过体表面积的20%。
当特应性皮炎的体征和症状（例如瘙痒、皮疹和发红）消失时，停止使用。如果体征和症状在8周内没有改善，患者应由其医疗保健提供者重新检查。
OPZELURA在特应性皮炎治疗患者中最常见的副作用包括：鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、毛囊炎、麻疹、扁桃体炎、流鼻涕。
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