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Spravato艾司氯胺酮esketamine鼻喷雾剂治疗难治性抑郁症效果如何 ?一项研究纳入18岁至65岁以下的已知Spravo缓解者和反应者。他们在最初的4周阶段接受了灵活剂量的Spravo(56mg或84mg,每周两次)加每日口服AD。
稳定缓解定义为过去4周中至少3周的MADRS总分≤12。稳定反应定义为最后2周优化期间MADRS总分降低≥50%,且未达到缓解状态。在使用Spravato和口服AD治疗至少16周后,稳定缓解者和稳定反应者被分别随机分组继续使用Spravato鼻内治疗或改用安慰剂,在这两种情况下都继续口服AD。主要研究终点是稳定缓解组的复发时间。复发定义为连续两周MADRS总分≥22,或因抑郁症恶化或任何其他表明复发的临床相关事件而住院。
与接受安慰剂加口服AD的患者相比,继续接受Spravato加口服AD治疗的稳定缓解患者的抑郁症状复发时间显著延长。在稳定反应人群中,复发时间也显著延迟。
根据抑郁症状,大多数稳定缓解者(69%)在维持阶段的大部分时间里接受每隔一周一次的给药;23%的稳定汇款者每周接受一次给药。在稳定反应者中,34%的人每隔一周接受一次给药,55%的人在维持阶段的大部分时间里每周接受一次给药。在随机接受Spravo治疗的患者中,39%接受56mg剂量,61%接受84mg剂量。
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