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Spravato艾司氯胺酮esketamine鼻喷雾剂治疗难治性抑郁症效果如何？一项研究纳入18岁至65岁以下难治性抑郁症(TRD)成年患者进行了评估。研究中的患者符合DSM-5重度抑郁症(MDD)标准，并且在当前的抑郁发作中，对至少两种足够剂量和持续时间的不同抗抑郁药没有充分反应。在停止先前的抗抑郁治疗后，研究中的患者被随机接受每周两次的鼻内Spravato剂量（灵活剂量；56mg或84mg）或鼻内安慰剂。所有患者还接受了新开始的每日口服抗抑郁药（AD）（度洛西汀、艾司西酞普兰、舍曲林、或缓释文拉法辛（由研究者根据患者既往治疗史确定）。根据研究者的判断，Spravo从第二剂开始可滴定至84mg。
在研究中，主要疗效指标是4周双盲诱导阶段结束时蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表(MADRS)总分相对于基线的变化。MADRS是一个由十项临床医生评定的量表，用于评估抑郁症状的严重程度。MADRS的分数范围为0到60，分数越高表明抑郁症越严重。与安慰剂加新开始的口服AD相比，Spravato加新开始的口服AD效果更好。
难治性抑郁症患者第4周MADRS总分相对基线变化的主要疗效结果 | ||||
治疗组 | 患者人数 | 平均基线分数(SD) | LS平均值(SE)从基线到第4周结束时的变化 | |
114 | 37.0(5.7) | -19.8(1.3) | -4.0（-7.3；-0.6） | |
安慰剂+口服AD | 109 | 37.3(5.7) | -15.8(1.3) | - |
与安慰剂相比，Spravo的大部分治疗差异是在24小时观察到的。从24小时到第28天，Spravo组和安慰剂组均持续改善；在第28天，各组之间的差异总体上仍然存在，但似乎并未随着时间的推移而增加。在第28天，随机分配至Spravato的患者中有67%每周两次接受84mg治疗。
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