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儿科、老年患者如何使用Rozlytrek恩曲替尼?孕妇哺乳期能使用恩曲替尼entrectinib吗?

  特定人群如何使用Rozlytrek恩曲替尼entrectinib

  孕妇服用Rozlytrek时可能会对胎儿造成伤害。建议女性患者在Rozlytrek治疗期间以及最终剂量后5周内,使用有效的避孕措施。男性患者用Rozlytrek治疗期间和最终剂量后3个月内使用有效避孕措施。

  哺乳期

  由于Rozlytrek对母乳喂养的儿童存在潜在的不良反应,建议哺乳期妇女在Rozlytrek治疗期间以及最终剂量后7天内停止母乳喂养。

  儿科使用

  Rozlytrek在12岁及以上患有NTRK基因融合实体瘤的儿科患者中的安全性和有效性已得到证实。

  儿童患者发生3级或4级不良反应和实验室异常的频率较成人更高:中性粒细胞减少症(27% vs. 2%)、骨折(23% vs. 5%)、体重增加(20% vs. 7%)、血小板减少症(10% vs. 0.3%)、淋巴细胞减少症(7% vs. 0.3%)1%),γ-谷氨酰转移酶增加(7% vs. 0%),以及设备相关感染(7% vs. 0.3%)。

  Rozlytrek在患有NTRK基因融合的12岁以下实体瘤儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

  Rozlytrek在ROS1阳性非小细胞肺癌儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

  老年人使用

  尚未确定老年患者的反应是否与年轻患者不同。 

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