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Zolinza伏立诺他Vorinostat对药物难治性皮肤T细胞淋巴瘤效果如何?
一项研究确定了Zolinza伏立诺他Vorinostat对至少一种治疗难治或不耐受的皮肤T细胞淋巴瘤患者的缓解率。33名患者被分配到3个组:
第1组,每天一次400mg;
第2组,300mg,每天两次,每周3天;
第3组,每天两次300mg,持续14天,然后休息7天(诱导)。如果未观察到部分反应,则患者将接受每日两次200mg的维持治疗方案。
主要疗效终点,即客观反应,通过7点医师整体评估(PGA)量表进行测量。研究者根据总体临床印象评估与基线相比总体疾病的改善或恶化。指标和非指标皮肤病变以及皮肤肿瘤,还评估了淋巴结和所有其他疾病表现并将其纳入总体临床印象中。CCR要求所有发现结果100%清除,PR要求疾病发现结果至少改善50%。
在所有接受治疗的患者中,总人群的客观缓解率为24.2%(8/33),IIB期或以上疾病患者的客观缓解率为25%(7/28),Sezary综合征患者的客观缓解率为36.4%(4/11)。第1组、第2组和第3组的总体响应率分别为30.8%、9.1%和33.3%。与400mg每天一次的治疗方案相比,300mg每天两次的治疗方案具有更高的毒性,但没有额外的临床益处。没有观察到CCR。
在对研究治疗有反应的8名患者中,中位反应时间为83.5天(范围25至153天)。中位缓解持续时间为106天(范围66至136天)。中位进展时间为211.5天(范围94至255天)。
Zolinza伏立诺他Vorinostat常见的副作用包括:腹泻、便秘、恶心、呕吐、不饿、体重减轻、口干、脱发、味觉改变、肌肉疼痛、皮肤发痒、感觉累、感觉头晕、脚、脚踝和腿部肿胀寒冷、咳嗽、发冷、发烧、头痛。
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