Zolinza伏立诺他Vorinostat治疗皮肤T细胞淋巴瘤效果如何？

　　两项研究对Zolinza伏立诺他Vorinostat治疗难治性皮肤T细胞淋巴瘤患者的效果进行了评估。

　　研究1纳入74名晚期皮肤T细胞淋巴瘤患者，接受Zolinza伏立诺他Vorinostat治疗，剂量为400mg，每日一次。主要终点是口服Zolinza伏立诺他Vorinostat治疗晚期CTCL（IIB期及以上）皮肤病患者的反应率，这些患者在两次全身治疗期间或之后患有进展性、持续性或复发性疾病。入组患者应已接受贝沙罗汀治疗、不耐受贝沙罗汀治疗或不是贝沙罗汀治疗的候选者。研究人员使用改良的严重程度加权评估工具（SWAT）对皮肤病的程度进行定量评估。研究人员使用患者的手掌作为“尺子”，分别测量了12个身体区域内的斑块、斑块和肿瘤的全身表面积百分比(%TBSA)。将每种病变类型的总%TBSA乘以严重性加权因子（1=斑块，2=斑块，4=肿瘤）并求和得出SWAT评分。疗效的衡量标准为完全临床缓解(CCR)（定义为没有疾病证据）或部分缓解(PR)（定义为SWAT皮肤评估评分与基线相比下降≥50%）。CCR和PR都必须维持至少4周。

　　次要疗效终点包括缓解持续时间、进展时间和客观缓解时间。

　　所有接受Zolinza伏立诺他Vorinostat治疗的患者的总体客观缓解率为29.7%（22/74，95%CI[19.7至41.5%]）。在IIB期和CTCL较高的患者中，总体客观缓解率为29.5%(18/61)。一名IIB期皮肤T细胞淋巴瘤患者实现了CCR。总体人群以及IIB期和更高皮肤T细胞淋巴瘤患者的中位缓解时间分别为55天和56天（范围为28至171天）。然而，在极少数情况下，患者需要长达6个月的时间才能对Zolinza伏立诺他Vorinostat产生客观反应。

　　中位缓解持续时间尚未达到，因为大多数缓解在分析时仍在继续，但估计总体人群以及IIB期和较高皮肤T细胞淋巴瘤患者的缓解持续时间均超过6个月。当反应结束定义为SWAT评分较最低点增加50%时，估计的中位反应持续时间为168天，肿瘤进展的中位时间为202天。

　　使用SWAT评分较最低点增加25%作为肿瘤进展的标准，总体人群的估计中位进展时间为148天，61名IIB期和更高皮肤T细胞淋巴瘤患者的中位进展时间为169天。

　　对任何既往全身治疗的反应似乎并不能预测对Zolinza伏立诺他Vorinostat的反应。

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